ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), milyonlarca kişinin kilo vermek ve diyabet tedavisi için kullandığı GLP-1 grubu ilaçlarla ilgili önemli bir güvenlik uyarısı yayımladı. Ozempic, Wegovy, Mounjaro ve Zepbound gibi ilaçların nadir ancak kalıcı görme kaybına yol açabilen bir göz rahatsızlığıyla bağlantılı olabileceği belirtildi.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabet ve kilo kontrolünde kullanılan GLP-1 grubu ilaçlar için yeni bir güvenlik uyarısı yayımladı. Kurum, bu ilaçların nadir görülen ancak ciddi sonuçlara neden olabilen bir göz hastalığı riskini artırabileceğine dikkat çekti.
FDA'nın 9 Kasım 2026 tarihli açıklamasına göre Ozempic, Wegovy, Mounjaro ve Zepbound gibi ilaçların kullanım talimatlarına yeni uyarılar eklenecek.
KALICI GÖRME KAYBINA NEDEN OLABİLİR
Uyarının merkezinde, göz sinirinin ön bölümüne giden kan akışının azalmasıyla ortaya çıkan, arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati (NAION) bulunuyor.
Halk arasında göz felci olarak da bilinen rahatsızlık, genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına neden olabiliyor. Bazı vakalarda görme kaybı kalıcı hale gelebiliyor.
FDA, hastaların ani görme kaybı, bulanık görme, kör noktalar, renkleri algılamada bozulma ve görme alanında daralma gibi belirtilere karşı dikkatli olması gerektiğini bildirdi.
126 KLİNİK ARAŞTIRMA İNCELENDİ
FDA'nın 126 klinik araştırmayı kapsayan analizinde toplam 134 bin 253 kişinin verileri değerlendirildi.
Araştırmalarda GLP-1 grubu ilaç kullananlarda her 100 bin kişi-yıl başına 6,4 NAION vakası görülürken, karşılaştırma grubunda bu oran 3,8 olarak kaydedildi.
Kurum, mevcut verilerin ilaçlarla hastalık arasında kesin bir neden-sonuç ilişkisi ortaya koymadığını ancak olası riskin ilaç etiketlerinde belirtilmesini gerektirdiğini açıkladı.
HASTALARA ÖNEMLİ UYARI
FDA, söz konusu ilaçları kullanan kişilerin ani görme değişikliklerini vakit kaybetmeden sağlık uzmanlarına bildirmesini istedi.
Görme kaybı yaşayan hastaların ilaç kullanımına devam edip etmeyeceklerini doktorlarıyla değerlendirmeleri gerektiği belirtildi. FDA, NAION tanısı konulan hastalarda ise tedavinin sürdürülüp sürdürülmeyeceğinin hekim tarafından değerlendirilmesini önerdi.